Desde que el COVID-19 apareció por primera vez en Wuhan (China) en diciembre de 2019, el virus que causa la infección (conocido como SARS-CoV-2) se ha propagado rápidamente a más de 185 países, incluyendo los Estados Unidos. Esto representa una amenaza mundial grave para la salud pública y la economía. El personal de servicios de salud ha tenido altas tasas de exposición y contagio en comparación con la población general, y los empleados de todo Mass General Brigham (MGB), independientemente del grado de contacto con los pacientes, pueden contraer COVID-19. Los empleados de MGB se consideran trabajadores esenciales y, según su papel, quizá no suelan poder mantener un “distanciamiento social” estricto con pacientes y colegas.
Los exámenes serológicos miden el nivel de anticuerpos en una persona. Los anticuerpos contra el virus que causa el COVID-19 se pueden generar a lo largo de varios días o semanas después de la infección. La presencia de anticuerpos indica que una persona estuvo expuesta al virus del COVID-19, independientemente de si la persona tuvo un cuadro grave o leve, o si ni siquiera tuvo síntomas de infección.
El examen de las muestras de sangre para detectar anticuerpos contra el COVID-19 en la extensa población de empleados de MGB será una importante fuente de información para estudiar los anticuerpos contra el COVID-19 en sujetos que no tengan síntomas y en aquellos que puedan tener síntomas de COVID-19 en el transcurso del estudio. La detección de la respuesta inmunitaria (la capacidad de combatir los síntomas de la enfermedad) de las personas y la persistencia de esta respuesta es de especial importancia, particularmente en el ámbito de la atención médica. Este estudio ofrece un enfoque sistemático para hacer exámenes a empleados de nuestra organización MGB que hayan dado su consentimiento.
Aunque la Organización Mundial de la Salud hace poco reconoció la falta de pruebas de que la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 da inmunidad a los seres humanos, nuestros resultados contribuirán a aumentar los conocimientos sobre anticuerpos en empleados de los hospitales que no tengan síntomas de COVID-19 y, posiblemente, a identificar a personas que podrían seguir trabajando o volver a hacerlo sin volver a contagiarse ni contagiar a otros.
¿Cuál es el objetivo principal de este estudio?
Este es un estudio de investigación de 12 meses para evaluar la presencia inicial y emergente de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en empleados de MGB que actualmente no tengan síntomas de infección. Dado que no examinaremos a empleados que actualmente tengan síntomas, este estudio no incluye exámenes para COVID-19 activo (p. ej., un hisopado de reacción en cadena de la polimerasa [PCR]).
¿Qué otros objetivos tiene el estudio?
- Establecer un recurso para recoger información de los empleados de MGB sobre los resultados de anticuerpos, información sobre el estado de salud de los participantes y muestras de sangre extraídas de manera continua en el transcurso de un año. El recurso lo gestionará el biobanco de MGB y respaldará los objetivos de este y de otros estudios de investigación aprobados por la Junta de Revisión Interna (IRB) que hagan investigadores de toda la organización MGB.
- Determinar cuándo y por cuánto tiempo aparecen los anticuerpos contra el virus que causa el COVID-19 en un período de 12 meses.
- Determinar la proporción de personas que tengan cualquiera de los siguientes resultados durante el período del estudio: COVID-19 clínicamente documentado, hospitalización por una enfermedad relacionada con el COVID-19, estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (ICU) por una enfermedad relacionada con el COVID-19, insuficiencia respiratoria relacionada con el COVID-19 que requiera ventilación mecánica y muerte por COVID-19.
- Comparar la frecuencia con la que se contrae COVID-19 y se generan anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en: (1) personal de servicios de salud (HCW) con contacto directo con pacientes que se sepa que dieron positivo en COVID-19; (2) HCW con contacto directo con pacientes, pero sin contacto con pacientes que se sepa que dieron positivo en COVID-19; (3) empleados que trabajen en áreas de atención a pacientes sin contacto directo con ellos; y (4) empleados que trabajen en áreas de atención a personas que no sean pacientes.
- Determinar si los sujetos que dieron positivo en anticuerpos pueden volver a tener COVID-19 y con qué frecuencia.
- Se evaluarán muestras de ADN para identificar cualquier cambio en los genes de una persona que indique: (a) la susceptibilidad al COVID-19, (b) el nivel de gravedad de los síntomas, y (c) el grado y la persistencia de su capacidad para combatir la infección.
Se inscribirá a un máximo de 500 personas en una parte piloto inicial de este estudio para poder evaluar los retos de hacer un estudio a gran escala en toda la organización MGB. Usaremos la información obtenida en esta parte del estudio para asegurarnos de que nuestros procedimientos para la participación en el estudio, la obtención de información y muestras, los exámenes de las muestras y la entrega de los resultados a los participantes del estudio funcionen correctamente.