Cómo participar
El estudio MGH PROTECTS busca inscribir a sujetos empleados a tiempo completo o parcial en toda la organización MGB, desde personal de servicios médicos con y sin contacto directo con los pacientes y empleados no sanitarios que trabajen en áreas de atención al paciente (p. ej., personal de nutrición, de mantenimiento y de ingeniería) hasta empleados que trabajen en áreas de atención a personas que no sean pacientes (p. ej., personal de investigación y de administración). Se pueden inscribir todos los sujetos que tengan las características que se exigen para formar parte del estudio (listadas abajo) y que estén dispuestos a proporcionar su consentimiento informado, independientemente de su raza, sexo o situación económica.
¿Qué determina si puedo participar en el estudio?
Usted debe:
- Ser un adulto (≥18 años) empleado a tiempo completo o parcial en la organización MGB y proporcionar su consentimiento para participar.
- Ser un empleado que prevea trabajar de forma continua en MGB por, al menos, 3 meses.
- Tener un número de registro médico (MRN) en uno de los hospitales de MGB o estar dispuesto a que le asignen uno en el biobanco de MGB.
¿Qué podría impedirme participar en el estudio?
- Síntomas recientes (en las últimas 2 semanas) de COVID-19 (p. ej., fiebre o sensación de fiebre, dolor de garganta, tos reciente [no relacionada con una enfermedad crónica], congestión o goteo nasal reciente [no relacionados con alergias estacionales], dolores en los músculos, pérdida reciente del olfato o del gusto, y falta de aire).
- Cualquier enfermedad o medicamento que crea que lo pondrá en riesgo si participa en el estudio (p. ej., trastornos de sangrado, incapacidad o falta de voluntad para autoexaminarse o para entender las instrucciones del examen, etc.). Se podrá comunicar (p. ej., por teléfono, mensajes de texto o correo electrónico) con un representante del biobanco o un profesional de servicios médicos que forme parte del personal del estudio MGB PROTECTS para que le responda cualquier pregunta relacionada con la capacidad para participar o los riesgos de hacerlo.
No será necesario el contacto en persona para entrar al estudio. Si no tiene acceso fácil ni constante a internet, habrá una línea de ayuda para inscribirse y completar los documentos relacionados con el estudio por teléfono.
¿Qué pasará después de que firme el documento de consentimiento?
Después de confirmar que usted puede participar en el estudio y de proporcionar su consentimiento en línea, le indicarán que complete un breve cuestionario inicial en línea.
Todos los que participen en el estudio recibirán en sus casas un mínimo de dos kits de examen, que distribuirá el biobanco. Algunos participantes recibirán hasta dos kits más (consulte abajo).
- El kit 1 se enviará poco después de que entre al estudio y complete el cuestionario inicial (idealmente, en un plazo de 2 a 4 semanas).
- También enviaremos un kit de final del estudio a todos los participantes aproximadamente 12 meses después de que se registren en el estudio.
- Cada kit tendrá instrucciones y material para obtener muestras de sangre para el examen de anticuerpos y un paquete para enviar sus muestras al biobanco.
- El biobanco registrará que recibió las muestras y las enviará a un laboratorio certificado por las CLIA, donde se harán los exámenes de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
- Después de aproximadamente 30 días, lo informaremos de los resultados de anticuerpos mediante una página de internet segura del estudio.
- Si en el examen de laboratorio inicial se detecta que usted tiene anticuerpos (es decir, un examen positivo), le enviaremos otros dos kits de examen en el transcurso del estudio. Usted recibirá estos otros kits aproximadamente 4 y 8 meses después de registrarse en el estudio para que podamos comprobar si estos anticuerpos permanecen en la sangre.
- Todos completarán cuestionarios de seguimiento aproximadamente 4, 8 y 12 meses después de registrarse en el estudio para que podamos hacer un seguimiento de su estado de salud. Si tiene síntomas de COVID-19 en ese período de seguimiento, debe informarlo en el cuestionario de seguimiento. Según el reglamento de MGB, usted también deberá comunicarse con el Departamento de Salud Ocupacional para informar de sus síntomas. Después, le enviaremos un kit para examinar los anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Los sujetos que se inscriban en el estudio de MGB PROTECTS quedarán inscritos automáticamente en el biobanco de MGB después de que se confirme que tienen un número de registro médico (MRN) en uno de los hospitales afiliados a MGB.